復星醫藥核心產品邦麥客孤獨之通過一致性評價 過評品種達18個

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  新京報訊(記者 王卡拉)4月23日,復星醫藥發佈公告,公司控股子公司江蘇萬邦的匹伐他汀鈣片(商品名:邦之)兩個品規均通過一致性評價。該藥品主要用於高膽固醇血癥、傢族性高膽固醇血癥。截至3月,江蘇萬邦針對該藥品一致性評價累計研發投入約1351萬元。

  匹伐他汀鈣片是復星醫藥核心產品,2019年在中國境內(不包括港澳修真聊天群臺地區致我們終將逝去,下同)的銷售額約為4.76億元。據IQVIA CHPA最新數據顯示,2019年,匹伐他汀鈣片在中國境內銷售額約為11.41億元。新京報記者查詢國傢藥監局數據庫看到,除日本興和株式愛情公寓會社的原研藥力清之外,國產匹伐他汀鈣片生產企業隻有4傢,分別為華潤雙鶴、江蘇萬邦、信立泰、齊都藥業。另外,京新藥業生產的是匹伐他汀鈣分散片。2019年3月,信立泰的匹伐他汀鈣片獲批並視同通過一致性評價。

  3月31日,復星醫藥發佈的2019年年報中提及,截至2019年12月31日,復星醫藥集團仿制藥一致性評價項目49項,累計通過或視同通過一致性評價的16個產品中,有6個產品在兩批藥品集中帶量采購招標中中標,分別為苯磺酸氨氯地平片、草酸艾司西酞普蘭片、吲達帕媽媽的朋友韓國電影在線胺片、鹽酸克林黴素膠囊、阿奇黴素膠囊、異煙肼片。而今年,復星醫藥在4月又有包括邦之在內的兩個品種通過一致性評價。截至4月23日,年輕的嫂子在線復星醫藥已累計有18個品種通過一致性評價。

  2019年,非佈司他片(優立通)、匹伐他汀鈣片(邦之)、草酸艾司西酞普蘭(啟程)、阿法骨化醇片(立慶)等核心產品收入繼續保持高速增長。其中,草酸艾司西酞普蘭(啟程)、阿法骨化醇片(立慶)已先期通過一致性評價,過評後銷售收入大幅增長。今年4月,非佈司他片和匹伐他汀鈣片先後過評,復星醫藥認為將有利於市場銷售。

  作為深化醫改突破口,國傢組織實施的藥品集中帶量采購模式持續完善,創新藥品市場進今日新鮮事入渠道,並提供瞭國產藥品替代專利進口藥品的政策機會,復星醫藥表示,這進一步激發瞭企業開展藥品“質量一致性評價”的積極性,尤其是註射劑企業和產品。

 騰訊視頻 編輯 嶽清秀 校對 陳荻雁